Alle HOMED-IQ blogs worden beoordeeld door medische specialisten
Inhoudsopgave
- Onze partnerlaboratoria
- Hoe weet ik of een laboratorium geaccrediteerd is?
- Hoe verloopt een accreditatieproces?
- Gebruiken laboratoria verschillende referentiewaarden?
- Kunnen testresultaten binnen één monster variëren?
- Kunnen testresultaten vals-positief of vals-negatief zijn?
- Kan ik een zelftest vertrouwen?
- Toewijding aan vertrouwelijkheid
Onze partnerlaboratoria
Bij Homed-IQ werken we samen met gecertificeerde laboratoria die voldoen aan de hoogste internationale normen voor medische tests en diagnostiek.
De Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) is het nationale accreditatieorgaan in Duitsland. Het werkt in het belang van de staat, de economie, de samenleving en het milieu. Om tests in laboratoria uit te voeren, moet een laboratorium door DAkkS geaccrediteerd zijn om in Duitsland te mogen opereren.
Daarnaast moeten laboratoria ook voldoen aan ISO/IEC 17025 en meestal ook aan ISO 15189.
- ISO/IEC 17025: Richt zich op de algemene vereisten voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria, zodat resultaten betrouwbaar en geldig zijn. Het omvat eisen voor het kwaliteitsmanagementsysteem, technische bekwaamheid, kalibratie van apparatuur en traceerbaarheid van resultaten.
- ISO 15189: Specifiek voor medische laboratoria en combineert kwaliteits- en technische eisen om nauwkeurige diagnostiek, patiëntveiligheid, vakbekwaam personeel en efficiënte processen binnen de gezondheidszorg te garanderen.
Onze laboratoria zijn DAkkS-geaccrediteerd en voldoen aan de eisen van ISO/IEC 17025 en ISO 15189.. De enige uitzondering is de allergietest, die wordt uitgevoerd in een kleiner laboratorium dat de richtlijnen van de Duitse Medische Vereniging ( RiLiBÄK 2019) volgt in plaats van een ISO-accreditatie.
Dit garandeert dat elke monster met precisie en zorg wordt verwerkt, zodat jij betrouwbare resultaten krijgt om weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen.
Hoe weet ik of een laboratorium geaccrediteerd is?
- Wil je weten welke laboratoria ISO/IEC 17025-gecertificeerd zijn? Bezoek de DAkkS-database.
- Wil je weten welke laboratoria ISO 15189-gecertificeerd zijn? Bezoek de DAkkS-database.
Hoe verloopt een accreditatieproces?
De tests van Homed-IQ worden uitgevoerd in laboratoria die geaccrediteerd zijn door DAkkS en voldoen aan strikte normen zoals ISO/IEC 17025 of ISO 15189. Dit accreditatieproces omvat:
- Aanvraag: Het laboratorium dient de benodigde documenten in bij DAkkS.
- Beoordeling: Experts beoordelen de documenten en bezoeken het laboratorium om te controleren of aan de normen wordt voldaan.
- Besluit: DAkkS beslist of accreditatie wordt toegekend.
- Toezicht: Doorlopende controles, waaronder bezoeken ter plaatse, zorgen ervoor dat het laboratorium aan de normen blijft voldoen.
Gebruiken laboratoria verschillende referentiewaarden?
Een referentiewaarde is de normale waardebandbreedte van een laboratoriumtest op basis van gezonde personen. Dit helpt artsen om te beoordelen of je testresultaten binnen de verwachte grenzen vallen of mogelijk op een gezondheidsprobleem wijzen. Waarden buiten de referentiewaarde kunnen een aanwijzing zijn voor een mogelijke aandoening, maar moeten altijd beoordeeld worden in combinatie met je medische geschiedenis en levensstijl.
Laboratoria kunnen verschillende referentiewaarden hanteren. Dit komt door verschillen in testmethodes, apparatuur en reagentia. Controleer bij het interpreteren van je testresultaten altijd welke referentiewaarden jouw laboratorium hanteert, zodat je de uitslag correct kunt begrijpen.
Kunnen testresultaten binnen één monster variëren?
Ja, variatie binnen een monster is mogelijk. Correcte monsterafname, opslag en analysetechnieken kunnen de invloed hiervan echter minimaliseren. Mogelijke oorzaken van variatie zijn:
Voor de test (pre-analytische factoren):
- Monsterafname: Als een monster niet op de juiste manier wordt verzameld (bijvoorbeeld met de verkeerde container of methode) of niet goed wordt gemengd, kunnen de testresultaten inconsistent zijn.
- Opslagomstandigheden: Monsters kunnen verslechteren als ze bij de verkeerde temperatuur worden bewaard of als er vertraging optreedt bij het transport.
- Natuurlijke variatie: Sommige markers veranderen op natuurlijke wijze gedurende de dag (bijvoorbeeld ijzerwaarden kunnen met 30-50% fluctueren) of door stress.
- Levensstijlfactoren: Wat je eet of drinkt (zoals cafeïne of alcohol), medicatiegebruik of of je hebt gevast, kan de testresultaten beïnvloeden.
Tijdens de test (analytische variatie):
- Beperkingen van apparatuur: Zelfs bij het testen van hetzelfde monster kunnen kleine variaties optreden door verschillen in laboratoriumapparatuur of methodes.
- Interpretatie van veranderingen: Laboratoria gebruiken een berekening (Reference Change Value, RCV) om te bepalen of een verschil in testresultaten betekenisvol is of binnen de natuurlijke variatie valt.
Kunnen testresultaten vals-positief of vals-negatief zijn?
Ja, testresultaten kunnen vals-positief zijn (een aandoening wordt ten onrechte gedetecteerd) of vals-negatief (een aandoening wordt gemist). Dit hangt af van de sensitiviteit (het vermogen om echte positieven te detecteren) en de specificiteit (het vermogen om vals-positieven uit te sluiten) van de test. Elke laboratoriumtest heeft een risico op vals-positieve of vals-negatieve resultaten, ongeacht de aanbieder. Alle Homed-IQ-tests hebben een hoge sensitiviteit en specificiteit, wat zorgt voor betrouwbare resultaten.
Kan ik een zelftest vertrouwen?
Homed-IQ-tests worden uitgevoerd in dezelfde gecertificeerde, hoogwaardige laboratoria als tests bij de dokter, maar het monster wordt thuis afgenomen voor extra gemak. Alle zelftests zijn wetenschappelijk gevalideerd en zijn vergelijkbaar of gelijkwaardig in kwaliteit aan tests die in een klinische setting worden uitgevoerd. We verkopen alleen tests die grondig gevalideerd zijn. De volgende tabel laat de belangrijkste overeenkomsten zien tussen een Homed-IQ-test en een test bij de dokter:
| Aspect | Test van dokter | Thuis Test |
| Testmateriaal en testomgeving | Verzameld door een professional (bijv. veneus bloed) in een klinische omgeving | Zelf thuis verzameld (bijv. vingerprik) |
| Analyselocatie en analysenormen: erkend laboratorium | ✓ | ✓ |
| Kwaliteit van het monster en mogelijke fouten | Hoog met minimale fouten dankzij professioneel toezicht | Kan variëren, afhankelijk van hoe de gebruiker de instructies opvolgt (verzamelen of verwerken) |
| Doorlooptijd | Varieert (afspraak + laboratorium) | Vaak sneller, geen kliniekbezoek nodig |
| Gemak | Reizen en afspraak vereist | Thuis gedaan wanneer het de gebruiker uitkomt |
Toewijding aan vertrouwelijkheid
Bij Homed-IQ staat jouw privacy op de eerste plaats. We zijn volledig toegewijd aan het beschermen van je persoonlijke gegevens en zorgen ervoor dat je testresultaten vertrouwelijk blijven. Je gegevens worden veilig verwerkt en voldoen aan strikte regelgeving voor gegevensbescherming, waaronder de GDPR. Wanneer je een SOA-monster instuurt, wordt het geanonimiseerd voordat het wordt geanalyseerd, zodat je identiteit nooit direct gekoppeld is aan het testproces. Zodra je resultaten klaar zijn, ontvang je ze via een beveiligd online platform. Zo kun je je resultaten privé bekijken, met de zekerheid dat je vertrouwelijkheid op elk moment volledig beschermd is.
