0 View cart
Activeer test
Gezondheidstesten
Activeer test
Voor Bedrijven
Klantenservice
Account

Betrouwbaarheid

FAQ

Betrouwbaarheid

Homed-IQ is toegewijd aan transparantie en het leveren van de hoogste kwaliteit medische thuistests en diensten.
Lees hier meer over het validatieproces van medische thuistests, de betrouwbaarheid van onze laboratoria en de interpretatie van testresultaten.

Laboratorium

Testvalidatie

Testresultaten

Laboratorium

Homed-IQ werkt samen met gecertificeerde partner laboratoria die ons testmateriaal analyseren. De laboratoria die onze testen verwerken zijn ISO 15189 en DAkkS geaccrediteerd. Ook voldoen deze laboratoria met alle EU voorschriften met betrekking tot diagnostiek, daarnaast voeren zij regelmatig interne kwaliteitscontroles en -testen uit. ISO 15189 laboratoria moeten ook regelmatig geïnspecteerd worden om de accuraatheid van hun testen valideren. Er worden elk jaar honderdduizenden tests verwerkt door deze laboratoria, niet alleen voor Homed-IQ, maar ook voor doktoren, klinieken, universiteiten en overheidsinstellingen.

*De laboratoria die voor Homed-IQ testmateriaal analyseren zijn ISO 15189 erkend. De enige test die niet in een ISO erkend laboratorium wordt uitgevoerd is de Allergie Test. Deze test wordt uitgevoerd in een kleiner laboratorium die handelt conform de Richtlijnen van de Duitse Federale Medische Raad (RiLiBÄK 2019).

De beste testervaring leveren is een prioriteit bij Homed-IQ. Onze laboratorium partners zijn in de EU, ISO 15189 gecertificeerd en verzorgen ook analyse voor ziekenhuizen, huisartsen en overheidsinstellingen. Deze laboratoria voeren regelmatig tests uit om de kwaliteit te waarborgen en analyseren honderdduizenden tests elk jaar. Alle testen die Homed-IQ aanbiedt zijn gevalideerd door deze laboratoria voor thuisgebruik. Als je meer wilt weten over het validatieproces, neem dan gerust contact met ons op via [email protected].

De thuistesten die Homed-IQ aanbiedt zijn net zo betrouwbaar als de testen die je zou ontvangen bij een dokterspraktijk of kliniek. Alle zelf-afname test die we aanbieden zijn grondig vergeleken met conventionele testmethoden die worden uitgevoerd in dokterspraktijken of klinieken. De data wordt nagelopen en goedgekeurd door de gecertificeerde laboratoriumdirecteur van elk laboratorium in ons netwerk en door het Homed-IQ medische support team.

Verschil in testresultaten is normaal tussen laboratoria en is zelfs mogelijk tussen herhaalde testen in hetzelfde laboratorium. Alle laboratoria waar Homed-IQ mee samenwerkt moeten aantonen dat hun resultaten aan een bepaalde standaard voldoen om te zorgen voor een acceptabel nauwkeurigheidsniveau van hun rapportage. Hoewel wij hebben verzekerd dat al onze partner laboratoria aan de minimale standaarden voor nauwkeurigheidsniveaus voldoen of die overtreffen, zal er altijd een bepaalde graad van variatie zijn in de resultaten van verschillende laboratoria. Variatie tussen testresultaten betekent niet dat de algemene interpretatie van de test is veranderd.

Testvalidatie

De testapparatuur die gebruikt wordt door onze partner laboratoria zijn vergelijkbaar—en vaak hetzelfde—als de apparatuur die gebruikt wordt door doktoren of bloedafnameklinieken. Homed-IQ verkoopt alleen thuistesten die zijn gevalideerd om resultaten te leveren die vergelijkbaar zijn met testmateriaal dat is afgenomen in een artsenpraktijk of een bloedafnamekliniek. Dit betekent dat alle medische diagnostiek die wordt aangeboden door Homed-IQ’s partner laboratoria vergelijkbaar zijn in kwaliteit met testen die door een dokter worden afgenomen.

Een test die normaliter in een kliniek wordt gebruikt, moet het uitgebreid getest worden voordat het verkocht kan worden voor thuisgebruik. Deze testen verzekeren dat het testmateriaal dat wordt verkregen via zelfafname (Dried Blood Spot of capillaire methode), vergelijkbare resultaten opleveren als klinische bloedafname methoden. In klinieken wordt vaak een veneuze bloedafname gebruikt. Om dit te testen leveren meerdere proefpersonen testmateriaal van veneus bloed en van de afnamemethode die getest wordt. Laboratoriumwetenschappers analyseren dan het testmateriaal en bekijken hoeveel verschil er tussen zit. Alle testen die zijn goedgekeurd voor zelfafname, laten een hoog niveau van correlatie zien tussen het veneuze testmateriaal uit een klinische setting en het testmateriaal dat zelf is afgenomen.

Naast het controleren dat resultaten van zelf-afname vergelijkbaar zijn met de resultaten van veneus testmateriaal, omvat het validatieproces vaak ook stabiliteitstesten. Bijvoorbeeld door testmateriaal een aantal dagen laten staan voordat het getest wordt, dit bootst na dat een gebruiker het testmateriaal verzameld heeft en het per post naar het laboratorium verstuurd. Verschillende temperaturen en opslag omstandigheden kunnen getest worden om vast te stellen hoe lang testmateriaal kan wachten op analyses zonder dat het de resultaten verslechtert. Voor wetenschappelijke validatie, moeten thuistesten zelfs na meerdere dagen transporttijd een hoge correlatie laten zien met het veneuze materiaal uit het laboratorium.

Hoewel het testmateriaal allebei thuis wordt verzameld, zijn sneltests minder betrouwbaar dan een zelfafnametest die door een laboratorium is gecertificeerd. Dit komt omdat laboratoriumanalyses meer informatie kunnen geven die niet beschikbaar is met een snelle test. Laboratoriumanalyse kan een fout in het testmateriaal opsporen en vervolgtesten uitvoeren om positieve of abnormale testresultaten te bevestigen. Snelltests, zonder een bevestigingstest, zijn afhankelijk van de interpretatie van de gebruiker, wat de kans op fouten vergroot. Sneltest vereisen ook aanvullende tests door een arts om de resultaten te bevestigen. De testresultaten van Homed-IQ bevatten een downloadbaar laboratoriumrapport dat direct aan een arts kan worden gepresenteerd. In sommige gevallen kan jouw huisarts bevestigingstesten aanvragen, zoals in het geval van een positief HIV-testresultaat.

Testresultaten

In de meeste gevallen zullen testen die in een ander lab geanalyseerd zijn met dezelfde testmethode en type materiaal vergelijkbare resultaten opleveren, maar dit zal niet precies hetzelfde zijn. Dit komt omdat elk laboratorium hun eigen referentiewaarden vaststelt en individueel hun apparaten kalibreert. Referentiewaarden zijn een span van gemeten waarden waarbinnnen de reslutaten van het testmateriaal normaal en/of abnormaal worden beschouwd. Voordat thuistesten worden aangeboden, controleren Homed-IQ’s partner laboratoria de validiteit van de test. Dit wordt getest door vershcillend testmateriaal te testen, hierdoor wordt verzekerd dat de resultaten niet buiten het aanvaardbare bereik vallen dat is vastgesteld door de Duitse en EU-richtlijnen.

Veel gezondheidstesten kunnen gecontroleerd worden met verschillende soorten testmaterialen of verschillende testmethodes. Als het soort testmateriaal en/of de testmethode afwijken van jouw Homed-IQ test, kunnen er verschillen zijn in de resultaten.

Soorten testmateriaal

Veel, al dan niet alle, testmethodes die worden uitgevoerd in dokterspraktijken of klinieken gebruiken een veneuze bloedafname om testmateriaal te verzamelen. Hierdoor is het nodig dat clienten een bloedafnamekliniek bezoeken en dat er getraind flemotobiepersoneel aanwezig is om het bloed af te nemen. Met meneuze bloedafname kan zowel bloed, serum als plasma verzameld worden. Hiervan is serum het meest gebruikt in tests. Het is mogelijk dat serum en ander soort testmateriaal niet dezelfde resultaten opleveren bij dezelfde test. Wat vaak gebeurt is dat eiwitten die in het serum zitten zich binden aan andere stoffen, dit kan de metingen verstoren. Ook kan testmateriaal dat is verzameld met verschillende methodes andere resultaten opleveren. Zo kan serum dat is verzameld met een veneuze bloedafname, bijvoorbeeld iets andere resultaten opleveren dan serum dat is verzameld met een Dried Blood Spot-test. Dit komt door verschillen in de plek van afname, de opslag van het testmateriaal en hoe het materiaal voorbereid wordt. Toch blijven de resultaten vergelijkbaar.

Testmethoden

Er zijn veel testen die gebruikt worden om dezelfde analyten te meten. Een analyt is het materiaal waarop getest wordt. Cholesterol is bijvoorbeeld de analyt in een cholesteroltest. Cholesterol in serum kan gemeten worden met immunoassays of spectrofotometrie, twee verschillende testmethodes. De twee resultaten zijn misschien niet direct vergelijkbaar, omdat ze van twee verschillende testmethodes komen. Toch zouden de referentiewaarden voor de twee testen dezelfde diagnose opleveren voor de client. Ook opereren Homed-IQ’s partner laboratoria onder certificaten die verzekeren dat de test werkt zoals bedoeld is en gebruikt kan worden voor zelfafname. Als jouw resultaten een klein beetje afwijken, kijk dan eerst of het type testmateriaal en de testmethode hetzelfde zijn.

Homed-IQ adviseert altijd om testresultaten met een dokter te bespreken, als je enige zorg of vragen hebt. Alle testresultaten van Homed-IQ worden geleverd met een downloadbaar laboratoriumverslag dat meegenomen kan worden naar een dokter voor verdere evaluatie en discussie.

Hoewel de tests van Homed-IQ informatie geven over specifieke gezondheidsmarkers, zijn de testen niet bedoeld voor medische diagnose. Formele diagnose en advies voor behandeling moeten altijd door een arts worden gedaan op basis van de testresultaten of vervolgonderzoek.

Alle medische testen, ook die worden uitgevoerd door een dokter of in een bloedafnamekliniek, hebben kans op een valse positieve uitslag of een valse negatieve uitslag. Bij veel testen is deze kans erg klein. Alle testen van Homed-IQ hebben een gedefinieerde gevoeligheid en specificiteit. Gevoeligheid is het vermogen van een test om een individu met een ziekte of aandoening correct als positief te laten testen. Specificiteit is het vermogen van een test om een individu met een ziekte of aandoening correct als negatief te laten testen. Neem voor meer informatie over de gevoeligheid en specificiteit van de tests van Homed-IQ contact met ons op.

Heb je meer vragen over ons testvalidatieproces, onze testresultaten of onze partnerlaboratoria?
Stuur ons een bericht. We beantwoorden graag jouw vragen.

Contact