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Vertrauenswürdigkeit

FAQ

Vertrauenswürdigkeit

Homed-IQ steht für Transparenz und die Bereitstellung von medizinischen Heimtests in höchster Qualität.
Lesen Sie hier mehr über den Validierungsprozess von Heimtests, die Glaubwürdigkeit unserer Labore und die Interpretation der Testergebnisse.

Labor

Validierung der Tests

Test Ergebnisse

Labor

Homed-IQ arbeitet mit zertifizierten Partnerlaboren zusammen, um unsere Testproben zu analysieren. Die Labore, die unsere Tests durchführen, sind nach ISO 15189 und DAkkS akkreditiert. Diese Labore erfüllen alle EU-Vorschriften zur Labordiagnostik und führen darüber hinaus regelmäßige interne Qualitätskontrollen und Tests durch. ISO 15189-Labore müssen sich außerdem regelmäßigen Inspektionen unterziehen, um die Genauigkeit ihrer Tests zu überprüfen. Diese Labore arbeiten nicht nur mit Homed-IQ – sie bearbeiten jedes Jahr Hunderttausende von Proben für Ärzte, Kliniken, Universitäten und die Regierung.

*Die Labore, die die Homed-IQ-Testproben analysieren, sind nach ISO 15189 akkreditiert. Der einzige Test, der in einem nicht-ISO-akkreditierten Labor durchgeführt wird, ist der Allergietest. Dieser Test wird in einem kleineren Labor durchgeführt, das die Richtlinien der Bundesärztekammer (RiLiBÄK 2019) erfüllt.

Bei Homed-IQ steht die Qualität der Tests an erster Stelle. Unsere Laborpartner sind in der EU ansässig, ISO 15189-zertifiziert und führen auch Analysen für Krankenhäuser, Allgemeinmediziner und staatliche Organisationen durch. Diese Labore führen regelmäßige Qualitätssicherungsprüfungen durch und analysieren jedes Jahr Tausende von Tests. Alle Tests werden außerdem einer umfassenden Validierung unterzogen, um sicherzustellen, dass sie in ihrer Qualität mit Tests vergleichbar sind, die in einem klinischen Umfeld (z. B. in einer Arztpraxis) angeboten werden, und dass sie den lokalen und EU-Richtlinien für medizinische Diagnostik entsprechen. Wenn Sie mehr über deren Validierungsverfahren erfahren möchten, kontaktieren Sie uns bitte unter [email protected].

Homed-IQ bietet Gesundheitstests für zu Hause an, die nachweislich genauso genau sind wie Tests, die Sie in einer Arztpraxis oder Klinik erhalten. Alle von uns angebotenen Tests zur Probenentnahme für zu Hause wurden im Vergleich zu den herkömmlichen Testmethoden, die in Arztpraxen und Kliniken durchgeführt werden, gründlich validiert. Diese Daten werden von den zertifizierten Laborleitern der einzelnen Labore in unserem Netzwerk und dem Homed-IQ Medical Support Team überprüft und genehmigt.

Abweichungen bei den Testergebnissen zwischen den einzelnen Laboren sind normal und sind sogar bei Wiederholungstests im selben Labor möglich. Alle Labore, mit denen Homed-IQ zusammenarbeitet, müssen jedoch nachweisen, dass ihre Ergebnisse einem bestimmten Standard entsprechen, um ein akzeptables Maß an Präzision bei der Auswertung zu gewährleisten. Obwohl wir sichergestellt haben, dass alle unsere Partnerlabore den Mindeststandard für akzeptable Abweichungen erfüllen und/oder übertreffen, werden Sie immer ein gewisses Maß an Abweichungen zwischen den Ergebnissen der verschiedenen Labore feststellen. Abweichungen zwischen den Testergebnissen bedeuten nicht, dass sich die Gesamtinterpretation geändert hat.

Validierung der Tests

Die von unseren Partnerlaboren verwendeten Testgeräte sind mit denen eines Arztes oder einer Blutentnahmeklinik vergleichbar – und oft auch identisch. Homed-IQ verkauft nur Heimtests, die validiert wurden, um Ergebnisse zu liefern, die mit den in einer Arztpraxis oder einer Blutentnahmeklinik entnommenen Proben vergleichbar sind. Das bedeutet, dass alle medizinischen Diagnosen, die von den Partnerlaboren von Homed-IQ angeboten werden, in ihrer Qualität mit Tests vergleichbar sind, die Sie von einem Arzt erhalten würden.

Bevor ein Test, der traditionell in einem klinischen Umfeld durchgeführt wird, für den Hausgebrauch verkauft werden kann, muss er umfangreichen Tests unterzogen werden. Dabei wird geprüft, ob Proben, die mit Hilfe von Selbstentnahmemethoden gewonnen werden (getrocknete Blutstichproben oder Kapillarproben), vergleichbare Ergebnisse liefern wie Proben, die mit klinischen Blutentnahmemethoden gewonnen werden, d. h. in der Regel eine venöse Blutentnahme. Um dies zu testen, geben mehrere Versuchspersonen eine Probe venösen Blutes sowie die zu testende Entnahmemethode ab. Die Mitarbeiter des Labors analysieren dann die Proben und prüfen, wie sehr sich die beiden Proben voneinander unterscheiden. Alle Tests, die für die Probenahme zu Hause zugelassen sind, zeigen ein hohes Maß an Korrelation zwischen Venenproben, die in einem klinischen Umfeld entnommen wurden, und Proben, die mit der Methode der Selbstentnahme entnommen wurden.

Neben der Überprüfung, ob die Ergebnisse einer Heimprobe mit denen von venösen Laborproben vergleichbar sind, umfasst die Testvalidierung häufig auch Stabilitätstests. Dabei werden die Proben vor der Analyse mehrere Tage lang gelagert, um die Bedingungen zu simulieren, die herrschen, wenn ein Benutzer die Probe entnimmt und sie an das Labor schickt. Es können verschiedene Temperaturen und Lagerungsbedingungen getestet werden, um festzustellen, wie lange eine Probe vor der Analyse gelagert werden kann, ohne dass die Testergebnisse beeinträchtigt werden. Um wissenschaftlich validiert zu werden, müssen die Heimtests nachweisen, dass sie nach mehrtägigem Transport hochgradig mit venösen Laborproben korrelieren.

Obwohl beide Proben zu Hause entnommen werden, sind die Schnelltests weniger zuverlässig als ein von einem Labor zertifizierter Selbstversuch. Der Grund dafür ist, dass die Laboranalyse mehr Informationen liefern kann, die mit einem Schnelltest nicht verfügbar sind. Die Laboranalyse kann feststellen, ob ein Fehler in der Probe vorliegt, und führt Folgeuntersuchungen durch, um positive oder abnormale Testergebnisse zu bestätigen. Schnelltests sind ohne zusätzliche Tests auf die Interpretation durch den Anwender angewiesen, was das Fehlerrisiko erhöht. Auch bei Schnelltests zu Hause sind zusätzliche Tests durch einen Arzt erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen. Die Testergebnisse von Homed-IQ umfassen einen herunterladbaren Laborbericht, der direkt Ihrem Arzt vorgelegt werden kann. In einigen Fällen kann Ihr Hausarzt jedoch einen Bestätigungstest verlangen, z. B. bei einem positiven HIV-Testergebnis.

Test Ergebnisse

In den meisten Fällen werden Tests, die dieselbe Testmethode und denselben Probentyp verwenden, aber in verschiedenen Labors durchgeführt werden, sehr ähnliche, aber nicht exakt dieselben Ergebnisse liefern. Dies ist zu erwarten, da jedes Labor seine eigenen Referenzbereiche festlegt und seine Geräte individuell kalibriert. Referenzbereiche sind die Spanne der Messwerte, in der Patientenproben als normal bzw. abnormal gelten. Bevor ein Test für den Heimgebrauch angeboten wird, überprüfen die Partnerlabors der Homed-IQ die Gültigkeit des Tests, indem sie mehrere Proben testen und sicherstellen, dass die Ergebnisse nicht außerhalb des von den deutschen/EU-Richtlinien festgelegten akzeptablen Bereichs liegen.

Viele Gesundheitstests können mit anderen Probentypen oder einer anderen Testmethode durchgeführt werden. Wenn die Probenart und/oder die Testmethode von der Ihres Homed-IQ-Tests abweicht, können Sie eventuell feststellen, dass die Ergebniswerte unterschiedlich sind.

Probenarten

Bei vielen, wenn nicht sogar den meisten Testverfahren, die in Arztpraxen oder Kliniken durchgeführt werden, wird venöses Blut abgenommen. Dazu müssen die Kunden eine Klinik aufsuchen, in der ihnen Blut abgenommen wird, und geschultes Phlebotomie-Personal entnimmt eine Blutprobe. Venöse Blutentnahmen können Blut, Serum oder Plasma ergeben. Am häufigsten wird Serum für Tests benötigt. Serum und andere Probentypen ergeben im selben Test möglicherweise nicht die gleichen Werte. Ein häufiger Grund dafür ist, dass Serum Proteine enthält, die an viele Substanzen binden können, was die Messungen beeinträchtigen kann. Außerdem können Proben, die mit unterschiedlichen Methoden entnommen wurden, unterschiedliche Ergebnisse liefern. So kann beispielsweise eine Serumprobe, die aus einer venösen Blutentnahme stammt, etwas andere Ergebnisse liefern als eine Serumprobe, die aus einem Test mit getrocknetem Blutstropfen gewonnen wurde. Dies liegt daran, dass es Unterschiede gibt, wo die Probe entnommen wird, wie sie gelagert wird und wie die Probe aufbereitet wird. Die Ergebnisse sollten jedoch vergleichbar sein.

Testmethoden

Es gibt viele Tests, mit denen dieselben Analyten gemessen werden können. Ein Analyt ist das Material, das getestet wird. Zum Beispiel ist Cholesterin das Analyt in einem Cholesterintest aus einer Serumprobe. Cholesterin im Serum kann durch einen Immunoassay oder durch Spektralphotometrie gemessen werden, zwei unterschiedliche Testmethoden. Die beiden Ergebnisse sind nicht direkt vergleichbar, da sie von zwei verschiedenen Tests stammen. Die Referenzbereiche für die beiden Tests sollten jedoch bei einer Person dieselbe Diagnose ergeben, und die Partnerlabore von Homed-IQ arbeiten unter Zertifizierungen, die sicherstellen, dass der Test wie vorgesehen funktioniert und für die Selbstentnahme verwendet werden kann. Wenn Ihre Testergebnisse erheblich voneinander abweichen, sollten Sie zunächst prüfen, ob die Probenart und die Testmethoden wirklich dieselben sind.

Homed-IQ empfiehlt, dass Sie Ihre Testergebnisse immer mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben. Alle Homed-IQ Testergebnisse werden mit einem herunterladbaren Laborbericht geliefert, den Sie Ihrem Arzt zur weiteren Auswertung und Diskussion vorlegen können.

Die Homed-IQ-Tests liefern zwar Informationen über bestimmte Gesundheitsmarker, sind aber nicht zur Diagnose einer Krankheit gedacht. Offizielle Diagnosen und Behandlungsempfehlungen sollten immer von einem Arzt gestellt werden, der Ihre Testergebnisse sieht oder Folgetests durchführt.

Bei allen medizinischen Tests, auch bei denen, die von einem Arzt oder in einer Blutentnahmeklinik durchgeführt werden, besteht die Möglichkeit eines falsch positiven oder falsch negativen Testergebnisses. Bei vielen Tests ist diese Chance sehr gering. Alle Homed-IQ-Tests haben eine bestimmte Sensitivität und Spezifität. Sensitivität ist die Fähigkeit eines Tests, eine Person mit einer Krankheit oder einem Zustand korrekt als positiv zu bezeichnen. Spezifität ist die Fähigkeit eines Tests, eine Person ohne eine Krankheit oder ein Leiden korrekt als negativ zu identifizieren. Weitere Informationen über die Empfindlichkeit und Spezifität der Homed-IQ-Tests erhalten Sie bei uns.

Haben Sie weitere Fragen zu unserem Testvalidierungsverfahren, zu den Testergebnissen oder zu unseren Partnerlabors?
Senden Sie uns eine Nachricht. Wir beantworten gerne Ihre Fragen.

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